Ashwagandha 300 mg – Withania somnifera

Imagem Meramente Ilustrativa | Manipulação Individualizada | Fórmula manipulada

O que é a Ashwagandha?

A Ashwagandha (Withania somnifera) é uma planta utilizada tradicionalmente na medicina Ayurveda e amplamente estudada por seus compostos bioativos, especialmente os withanolides.

Também conhecida como ginseng-indiano ou winter cherry, a Ashwagandha é utilizada em formulações voltadas principalmente ao manejo do estresse, qualidade do sono e bem-estar geral.

Seus extratos podem apresentar diferentes concentrações e padronizações de compostos ativos. Por esse motivo, a quantidade de 300 mg deve sempre ser interpretada em conjunto com as características específicas da matéria-prima utilizada na manipulação.

A formulação de Ashwagandha 300 mg deve ser utilizada conforme orientação de profissional habilitado e após avaliação farmacêutica.

Para que serve a Ashwagandha?

A Ashwagandha pode ser utilizada como coadjuvante em estratégias individualizadas relacionadas a:

• Manejo do estresse;

• Promoção do relaxamento;

• Qualidade do sono;

• Bem-estar físico e mental;

• Adaptação do organismo a períodos de maior demanda;

• Manutenção do equilíbrio durante situações de estresse;

• Complementação de protocolos individualizados estabelecidos por profissional habilitado.

Alguns estudos clínicos sugerem que determinadas preparações de Ashwagandha podem contribuir para redução de medidas relacionadas ao estresse e apresentar benefícios em alguns parâmetros do sono.

Entretanto, os resultados dependem da padronização do extrato, dose utilizada, duração do tratamento e características individuais.

Os efeitos não devem ser considerados equivalentes aos de medicamentos destinados ao tratamento de transtornos de ansiedade, depressão, insônia ou outras condições clínicas.

Conheça a Ashwagandha

Ashwagandha – Withania somnifera

A Withania somnifera pertence à família Solanaceae e possui longa história de utilização na medicina tradicional Ayurveda.

As preparações comercializadas podem ser produzidas principalmente a partir das raízes ou da associação entre diferentes partes da planta.

Entre os componentes químicos mais estudados encontram-se os withanolides, grupo de lactonas esteroidais naturalmente presentes na planta.

A quantidade desses compostos pode variar significativamente conforme:

• Parte da planta utilizada;

• Método de extração;

• Processo de padronização;

• Concentração do extrato;

• Características da matéria-prima;

• Lote utilizado.

Por esse motivo, produtos contendo a mesma quantidade em miligramas de Ashwagandha não necessariamente fornecem a mesma quantidade de withanolides.

Ashwagandha e estresse

O estresse envolve diferentes respostas fisiológicas do organismo a situações de demanda física ou emocional.

A Ashwagandha é frequentemente classificada comercialmente como um adaptógeno, termo utilizado para descrever substâncias estudadas por sua possível participação na adaptação do organismo a situações de estresse.

Estudos clínicos com determinadas preparações de Ashwagandha observaram redução de escores subjetivos de estresse em alguns participantes.

Entretanto, esses resultados não significam que todas as formulações, concentrações ou pessoas apresentarão a mesma resposta.

A Ashwagandha não substitui acompanhamento psicológico, psiquiátrico ou médico quando houver uma condição clínica diagnosticada.

Ashwagandha e qualidade do sono

Alguns estudos avaliaram a utilização de Ashwagandha em pessoas com alterações do sono.

Existem evidências de que determinadas preparações podem apresentar benefícios modestos em parâmetros relacionados à:

• Qualidade do sono;

• Tempo total de sono;

• Latência para iniciar o sono;

• Percepção da qualidade do descanso.

Os benefícios parecem variar conforme a população estudada, formulação utilizada, concentração e período de tratamento.

A Ashwagandha não deve ser apresentada como medicamento para tratamento da insônia.

Dificuldade persistente para dormir, despertares frequentes ou sono não reparador devem ser avaliados por profissional habilitado.

Ashwagandha, ansiedade e bem-estar emocional

Embora a Ashwagandha seja frequentemente divulgada para ansiedade, as evidências científicas ainda não permitem afirmar benefício terapêutico consistente para transtornos de ansiedade.

Alguns estudos apresentam resultados favoráveis em escalas relacionadas ao estresse e ansiedade, porém existem diferenças importantes entre os extratos, doses e metodologias utilizadas.

Por esse motivo, a formulação não deve ser utilizada como substituta de medicamentos, psicoterapia ou acompanhamento profissional destinado ao tratamento de transtornos de ansiedade.

Ashwagandha e desempenho físico

Alguns estudos investigaram possíveis efeitos da Ashwagandha sobre parâmetros relacionados a:

• Desempenho físico;

• Força;

• Recuperação;

• Composição corporal;

• Capacidade cardiorrespiratória.

Entretanto, as evidências ainda são insuficientes para estabelecer benefícios conclusivos para desempenho esportivo.

A utilização da Ashwagandha não substitui alimentação adequada, treinamento estruturado, descanso e acompanhamento profissional.

Composição

Cada cápsula contém:

Ashwagandha – Withania somnifera ................ 300 mg
Excipiente farmacêutico q.s.p. ......................... 1 cápsula

Importante sobre a padronização

A quantidade de withanolides presente em 300 mg de Ashwagandha depende da especificação da matéria-prima utilizada.

Quando houver padronização em withanolides declarada pelo fornecedor, essa informação deverá ser considerada durante a avaliação farmacêutica e poderá constar na documentação e rotulagem da preparação, conforme aplicável.

Apresentação

Frasco contendo 30 cápsulas.

Frasco contendo 60 cápsulas.

Cada cápsula contém 300 mg de Ashwagandha, respeitando as características e fatores de correção da matéria-prima utilizada.

A quantidade de cápsulas e a posologia podem ser modificadas conforme orientação ou prescrição individualizada.

Modo de uso

Utilizar conforme a posologia estabelecida pelo profissional habilitado e as informações presentes no rótulo da formulação.

Não altere a quantidade, frequência ou período de utilização por conta própria.

O horário de administração pode ser definido de acordo com o objetivo da utilização, tolerabilidade individual e orientação do prescritor ou farmacêutico.

Pessoas que apresentem sonolência durante a utilização devem evitar dirigir veículos ou operar equipamentos até conhecer sua resposta individual ao produto.

Advertências e precauções

PRODUTO MANIPULADO

Esta preparação é manipulada individualmente, sob encomenda.

Quando houver prescrição, a formulação será preparada conforme a composição, concentração, posologia e modo de uso estabelecidos pelo profissional habilitado.

A preparação será realizada após a conferência das informações necessárias e avaliação farmacêutica.

Não utilize a formulação em substituição a medicamentos ou tratamentos prescritos sem orientação profissional.

Contraindicações

Não utilize o produto caso apresente alergia ou hipersensibilidade à Withania somnifera ou a qualquer componente da formulação.

A utilização deve ser cuidadosamente avaliada por profissional habilitado especialmente em pessoas que apresentem:

• Doenças da tireoide;

• Doenças autoimunes;

• Doenças hepáticas;

• Doenças renais;

• Alterações importantes da pressão arterial;

• Diabetes ou alterações da glicemia;

• Doenças gastrointestinais;

• Histórico de reação adversa a produtos contendo Ashwagandha;

• Condições clínicas que necessitem de tratamento medicamentoso contínuo.

A Ashwagandha não deve ser utilizada durante a gestação, devido a preocupações de segurança.

Durante a amamentação, a utilização também deve ser evitada na ausência de orientação profissional específica, devido à insuficiência de dados de segurança.

Crianças e adolescentes devem utilizar somente após avaliação profissional.

Cuidados especiais e interações

Informe ao prescritor e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos, fitoterápicos e produtos manipulados utilizados.

Devem receber atenção especial pessoas que utilizam:

• Medicamentos sedativos;

• Medicamentos para ansiedade ou sono;

• Antidepressivos;

• Medicamentos para diabetes;

• Medicamentos para controle da pressão arterial;

• Medicamentos para tireoide;

• Imunossupressores;

• Medicamentos de uso contínuo;

• Outros fitoterápicos com propriedades sedativas.

A Ashwagandha pode apresentar efeitos sobre diferentes sistemas fisiológicos, incluindo glicemia, pressão arterial, função tireoidiana e resposta imunológica.

A associação com medicamentos que atuem nesses mesmos sistemas deve ser avaliada pelo profissional responsável.

Não interrompa ou modifique medicamentos prescritos devido ao início da utilização da Ashwagandha.

Ashwagandha e tireoide

Existem dados sugerindo que a Ashwagandha pode influenciar os níveis de hormônios tireoidianos em algumas pessoas.

Por esse motivo, pacientes com:

• Hipotireoidismo;

• Hipertireoidismo;

• Tireoidite;

• Outras doenças da tireoide;

• Utilização de levotiroxina ou outros medicamentos tireoidianos

devem informar essas condições ao prescritor e ao farmacêutico antes de iniciar a utilização.

Não altere medicamentos destinados à tireoide por conta própria.

Ashwagandha e doenças autoimunes

A Ashwagandha pode apresentar efeitos sobre a atividade do sistema imunológico.

Por esse motivo, pessoas com doenças autoimunes ou que utilizem medicamentos imunossupressores devem utilizar somente mediante avaliação profissional.

Entre as condições que merecem atenção estão doenças autoimunes sistêmicas e outras situações em que a modulação do sistema imunológico possa interferir no tratamento estabelecido.

Atenção à saúde do fígado

Embora a Ashwagandha seja geralmente bem tolerada em estudos de curta duração, foram descritos casos raros de lesão hepática associados à sua utilização.

A relação causal e a susceptibilidade individual podem variar, mas esse risco deve ser considerado durante a utilização.

Interrompa o produto e procure avaliação médica caso apresente:

• Pele ou olhos amarelados;

• Urina escura;

• Fezes muito claras;

• Coceira intensa sem causa conhecida;

• Dor persistente na parte superior direita do abdômen;

• Náuseas ou vômitos intensos;

• Perda importante do apetite;

• Cansaço intenso sem explicação.

Pessoas com doença hepática preexistente devem utilizar somente após avaliação profissional.

Possíveis reações adversas

A tolerabilidade pode variar conforme a sensibilidade individual, concentração da matéria-prima, quantidade utilizada e duração do tratamento.

Podem ocorrer:

• Náusea;

• Desconforto abdominal;

• Diarreia;

• Alterações gastrointestinais;

• Sonolência;

• Sedação;

• Dor de cabeça;

• Tontura;

• Reações cutâneas;

• Reações de hipersensibilidade.

Doses elevadas podem aumentar a ocorrência de desconfortos gastrointestinais.

Casos raros de alterações hepáticas também foram relatados.

Interrompa o uso e procure atendimento imediatamente caso apresente dificuldade para respirar, edema, urticária generalizada, perda de consciência ou sinais sugestivos de alteração hepática importante.

Qualquer reação inesperada deve ser comunicada ao prescritor e ao farmacêutico.

Tempo de utilização

Grande parte dos estudos disponíveis avaliou a Ashwagandha durante períodos relativamente curtos.

Existem informações de segurança principalmente para utilização por até aproximadamente três meses, enquanto os dados sobre uso contínuo por períodos prolongados ainda são limitados.

A necessidade de manutenção por períodos maiores deve ser reavaliada pelo profissional responsável.

Orientações gerais

Utilize a formulação exatamente conforme as informações presentes no rótulo e a orientação profissional.

Não altere a dose, frequência ou período de utilização por conta própria.

Não associe a outros produtos destinados ao sono, relaxamento ou manejo do estresse sem informar ao profissional responsável.

Não substitua medicamentos prescritos pela Ashwagandha.

Não utilize durante a gravidez.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas, salvo mediante orientação expressa do prescritor ou farmacêutico.

Não utilize o produto com o prazo de validade vencido.

Não utilize caso observe alterações anormais na embalagem, nas cápsulas, na cor, no odor ou no aspecto da formulação. Entre em contato com a farmácia para avaliação.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais.

Não compartilhe a formulação com outras pessoas, ainda que apresentem sintomas ou objetivos semelhantes.

Em caso de ingestão acidental ou utilização de quantidade superior à orientada, procure atendimento e apresente o rótulo ou a embalagem do produto.

Quando procurar avaliação profissional?

Procure avaliação profissional caso apresente:

• Ansiedade persistente ou intensa;

• Alterações importantes do humor;

• Insônia frequente ou prolongada;

• Sonolência excessiva durante o dia;

• Palpitações;

• Alterações importantes da pressão arterial;

• Sintomas relacionados à tireoide;

• Sintomas persistentes apesar da utilização;

• Qualquer manifestação nova ou progressiva.

Situações de estresse, ansiedade ou alterações do sono podem apresentar diferentes causas e não devem ser tratadas exclusivamente com suplementação ou fitoterápicos sem investigação quando persistentes.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz, do calor e da umidade.

Mantenha o produto em sua embalagem original e com o frasco corretamente fechado.

Não armazene em banheiros, cozinhas, veículos ou locais sujeitos a calor e umidade excessivos.

Informações sobre a manipulação

Os produtos manipulados são preparados individualmente conforme as características da formulação e as informações fornecidas no momento da solicitação.

Quando houver prescrição, a preparação deverá respeitar a composição, concentração, posologia e modo de uso estabelecidos pelo profissional habilitado.

A rotulagem apresenta informações como composição da formulação, modo de uso, prazo de validade, identificação do paciente quando aplicável e dados da farmácia.

Por se tratar de matéria-prima de origem vegetal, podem ocorrer variações naturais de:

• Coloração;

• Odor;

• Aspecto;

• Densidade;

• Concentração dos componentes bioativos.

Essas características podem variar entre diferentes lotes sem necessariamente representar alteração da qualidade do produto.

A aparência, coloração, tamanho das cápsulas e embalagem também podem variar conforme as características da matéria-prima e dos excipientes utilizados.

Os resultados podem variar de acordo com características individuais, condições de saúde, qualidade do sono, nível de estresse, alimentação, hábitos de vida, utilização concomitante de medicamentos e adesão à orientação profissional.

Imagens meramente ilustrativas.

Aviso importante

As informações disponibilizadas nesta página possuem caráter técnico e exclusivamente informativo.

Elas não substituem consulta, diagnóstico, prescrição ou acompanhamento realizado por profissional habilitado.

A Ashwagandha não deve ser apresentada como tratamento isolado ou substituto de medicamentos destinados a:

• Transtornos de ansiedade;

• Depressão;

• Insônia;

• Doenças da tireoide;

• Transtornos psiquiátricos;

• Outras condições clínicas.

As evidências científicas disponíveis são mais consistentes para determinados parâmetros relacionados ao estresse e sono, mas variam de acordo com o extrato e a população estudada.

A segurança da utilização prolongada ainda não está completamente estabelecida.

Evite a automedicação.

Em caso de dúvidas, consulte o médico, nutricionista ou farmacêutico.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO, FARMACÊUTICO OU PRESCRITOR DEVERÁ SER CONSULTADO.

Referências bibliográficas

National Center for Complementary and Integrative Health – NCCIH. Ashwagandha: Usefulness and Safety. Informações sobre evidências relacionadas ao estresse, sono, segurança, interações medicamentosas, gravidez e possíveis eventos adversos.

National Institutes of Health – Office of Dietary Supplements. Ashwagandha: Is it helpful for stress, anxiety, or sleep? – Fact Sheet for Health Professionals. Informações sobre estudos clínicos, doses pesquisadas, segurança e possíveis interações.

European Medicines Agency – EMA. Withaniae somniferae radix. Avaliação científica da raiz de Withania somnifera.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. RDC nº 67/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.

Literatura técnico-científica sobre Withania somnifera, withanolides, estresse, sono, segurança, função tireoidiana e potenciais interações medicamentosas.

Ficha técnica, certificado de análise, padronização em withanolides e documentação do fornecedor da matéria-prima utilizada.