BioBerON™ 160 mg

Imagem Meramente Ilustrativa | Manipulação Individualizada | Fórmula manipulada

O que é o BioBerON™?

O BioBerON™ é uma forma tecnologicamente aprimorada de berberina obtida a partir do extrato de Berberis aristata.

O ativo utiliza tecnologia desenvolvida para aumentar a solubilidade e a biodisponibilidade oral da berberina, permitindo seu uso em menores quantidades quando comparado à forma convencional de berberina cloridrato.

O fabricante descreve o BioBerON™ como um ingrediente voltado especialmente a protocolos relacionados à saúde da mulher, equilíbrio metabólico, resistência à insulina e Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP).

A formulação de BioBerON™ 160 mg deve ser utilizada conforme orientação de profissional habilitado e após avaliação farmacêutica.

Para que serve o BioBerON™?

O BioBerON™ pode ser utilizado como coadjuvante em estratégias individualizadas relacionadas a:

• Equilíbrio metabólico;

• Metabolismo da glicose;

• Sensibilidade à insulina;

• Metabolismo lipídico;

• Saúde da mulher;

• Equilíbrio hormonal;

• Saúde ovariana;

• Protocolos voltados à Síndrome dos Ovários Policísticos;

• Complementação de estratégias relacionadas ao controle de peso;

• Ação antioxidante;

• Suporte a protocolos individualizados estabelecidos pelo profissional habilitado.

O fabricante também descreve aplicações em protocolos relacionados a:

• Hiperandrogenismo;

• Acne;

• Alopecia;

• Hirsutismo;

• Resistência à insulina;

• Irregularidades menstruais;

• Infertilidade por anovulação crônica;

• Obesidade;

• Síndrome metabólica.

Essas aplicações devem ser interpretadas dentro do contexto de acompanhamento profissional.

O BioBerON™ não substitui medicamentos, mudanças de estilo de vida ou tratamentos prescritos para SOP, diabetes, obesidade, dislipidemias, infertilidade ou outras condições clínicas.

Conheça o BioBerON™

BioBerON™

O BioBerON™ é produzido a partir do extrato de Berberis aristata, espécie vegetal naturalmente fonte de berberina.

A berberina é um alcaloide isoquinolínico estudado por sua atuação em diferentes vias relacionadas ao:

• Metabolismo da glicose;

• Sensibilidade à insulina;

• Metabolismo dos lipídios;

• Sinalização celular;

• Equilíbrio energético;

• Saúde metabólica;

• Função reprodutiva feminina.

Uma das limitações da berberina convencional é sua baixa biodisponibilidade oral.

O BioBerON™ foi desenvolvido com tecnologia lipossomal destinada a melhorar:

• Solubilidade;

• Estabilidade;

• Absorção intestinal;

• Biodisponibilidade oral.

Segundo documentação técnica da Fagron, o BioBerON™ apresenta biodisponibilidade aproximadamente 10 vezes superior à berberina convencional e solubilidade aumentada em aproximadamente 6 vezes.

Essa diferença permite o uso de menores quantidades de ativo dentro dos protocolos estudados.

BioBerON™ e metabolismo da glicose

A berberina tem sido amplamente estudada por sua possível influência sobre mecanismos relacionados à glicemia e à sensibilidade à insulina.

Entre os mecanismos investigados estão:

• Sinalização da insulina;

• Transporte de glicose para as células;

• Utilização periférica da glicose;

• Metabolismo energético;

• Modulação de vias celulares relacionadas à resistência à insulina.

A resistência à insulina é frequentemente observada em mulheres com SOP e pode contribuir para alterações metabólicas e hormonais.

Por esse motivo, o BioBerON™ é utilizado como componente de protocolos individualizados voltados à saúde metabólica feminina.

Pacientes que utilizam medicamentos para diabetes ou controle da glicemia devem utilizar somente com acompanhamento profissional.

BioBerON™ e Síndrome dos Ovários Policísticos

A Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) é uma condição endócrino-metabólica que pode apresentar diferentes manifestações, incluindo:

• Irregularidade menstrual;

• Hiperandrogenismo;

• Acne;

• Hirsutismo;

• Alopecia androgenética;

• Resistência à insulina;

• Alterações metabólicas;

• Dificuldade de ovulação.

A berberina vem sendo estudada como parte de estratégias complementares para mulheres com SOP.

A documentação técnica do BioBerON™ descreve efeitos investigados sobre:

• Sensibilidade à insulina;

• Perfil hormonal;

• Metabolismo lipídico;

• Função ovariana;

• Equilíbrio metabólico.

Entretanto, o BioBerON™ não deve ser apresentado como tratamento isolado ou cura para SOP.

A síndrome apresenta múltiplas causas e manifestações e deve ser acompanhada por profissional habilitado.

BioBerON™ e equilíbrio hormonal

A documentação técnica do ingrediente descreve estudos relacionados à influência da berberina sobre mecanismos envolvidos no equilíbrio hormonal feminino.

Entre os parâmetros avaliados em estudos encontram-se:

• Andrógenos;

• SHBG;

• Sensibilidade à insulina;

• Ovulação;

• Regularidade menstrual;

• Metabolismo lipídico.

Esses efeitos podem variar significativamente de acordo com o perfil hormonal, estado metabólico, alimentação, peso corporal, utilização de medicamentos e presença de outras condições clínicas.

A formulação não substitui terapia hormonal ou medicamentos prescritos.

BioBerON™ e hiperandrogenismo

O hiperandrogenismo corresponde ao aumento da atividade ou dos níveis de hormônios androgênicos e pode estar relacionado a sintomas como:

• Acne;

• Oleosidade;

• Hirsutismo;

• Queda capilar de padrão androgenético;

• Alterações menstruais.

A documentação técnica do BioBerON™ descreve mecanismos relacionados à modulação dos níveis de andrógenos em estudos envolvendo berberina e SOP.

Entretanto, esses resultados não significam que o produto possua efeito equivalente a medicamentos antiandrogênicos.

A presença de sintomas sugestivos de hiperandrogenismo deve ser investigada clinicamente.

BioBerON™ e função ovariana

A função ovariana depende de uma complexa interação entre:

• Hormônios;

• Metabolismo;

• Sensibilidade à insulina;

• Estado nutricional;

• Peso corporal;

• Fatores genéticos e ambientais.

A berberina vem sendo estudada em mulheres com SOP por sua possível influência sobre mecanismos envolvidos na ovulação e no equilíbrio metabólico.

A documentação do BioBerON™ cita sua utilização em protocolos destinados à função ovariana e anovulação crônica.

Entretanto, o produto não deve ser apresentado como tratamento para infertilidade.

Mulheres que estejam tentando engravidar devem utilizar somente sob orientação profissional.

BioBerON™ e metabolismo lipídico

A berberina também vem sendo estudada por sua possível influência sobre:

• Colesterol total;

• LDL;

• Triglicerídeos;

• Metabolismo das gorduras;

• Adipócitos;

• Saúde metabólica.

O fabricante do BioBerON™ descreve melhora do perfil lipídico como uma das propriedades observadas nos estudos relacionados ao ativo.

Entretanto, o BioBerON™ não substitui estatinas, fibratos ou outros medicamentos utilizados no tratamento das dislipidemias.

BioBerON™ e controle de peso

A documentação técnica também apresenta o BioBerON™ como componente de estratégias relacionadas ao gerenciamento de peso.

Entre os mecanismos investigados com a berberina estão vias relacionadas a:

• Metabolismo energético;

• Metabolismo lipídico;

• Sensibilidade à insulina;

• Formação e maturação de adipócitos;

• Sinalização de saciedade.

Entretanto, o produto não promove emagrecimento de forma isolada.

O gerenciamento de peso depende de:

• Alimentação;

• Atividade física;

• Sono;

• Equilíbrio hormonal;

• Condições metabólicas;

• Adesão ao tratamento;

• Acompanhamento profissional.

Não é possível garantir quantidade específica de perda de peso com a utilização do BioBerON™.

BioBerON™ não é a mesma coisa que berberina convencional

Embora o princípio bioativo seja a berberina, o BioBerON™ utiliza uma tecnologia de formulação desenvolvida para aumentar sua biodisponibilidade.

A documentação técnica do fabricante compara o BioBerON™ à berberina cloridrato convencional e descreve maior biodisponibilidade oral.

Por esse motivo, não é adequado comparar apenas a quantidade em miligramas entre as duas apresentações.

Uma cápsula com 160 mg de BioBerON™ não deve ser considerada automaticamente equivalente a uma cápsula contendo a mesma quantidade de berberina cloridrato convencional.

A escolha da apresentação e da dose deve considerar a matéria-prima utilizada e a orientação profissional.

Composição

Cada cápsula contém:

BioBerON™ ................................................ 160 mg
Excipiente farmacêutico q.s.p. ..................... 1 cápsula

Apresentação

Frasco contendo 30 cápsulas.

Frasco contendo 60 cápsulas.

Cada cápsula contém 160 mg de BioBerON™.

A quantidade de cápsulas e a posologia podem ser modificadas conforme a orientação ou prescrição individualizada.

Modo de uso

Utilizar conforme a posologia estabelecida pelo profissional habilitado e as informações presentes no rótulo da formulação.

A documentação técnica do fabricante apresenta como sugestão para protocolos relacionados à SOP:

160 mg, duas vezes ao dia.

Essa informação não deve ser interpretada como recomendação universal.

A dose, frequência e duração do tratamento devem ser definidas individualmente.

Não altere a quantidade, frequência ou período de utilização por conta própria.

Advertências e precauções

PRODUTO MANIPULADO

Esta preparação é manipulada individualmente, sob encomenda.

Quando houver prescrição, a formulação será preparada conforme a composição, concentração, posologia e modo de uso estabelecidos pelo profissional habilitado.

A preparação será realizada após a conferência das informações necessárias e avaliação farmacêutica.

Não utilize esta formulação como substituta de medicamentos ou tratamentos prescritos.

Contraindicações

Não utilize o produto caso apresente alergia ou hipersensibilidade ao BioBerON™, Berberis aristata, berberina ou qualquer componente da formulação.

A utilização deve ser cuidadosamente avaliada em pessoas que apresentem:

• Diabetes;

• Hipoglicemia;

• Hipotensão;

• Doenças cardiovasculares;

• Doenças hepáticas;

• Doenças renais;

• Alterações gastrointestinais importantes;

• Condições hormonais que necessitem de acompanhamento;

• Utilização contínua de medicamentos.

Gestação

A utilização de berberina durante a gestação deve ser evitada.

Mulheres que estejam grávidas ou suspeitem de gestação devem informar imediatamente ao profissional responsável.

Amamentação

A utilização também deve ser evitada durante a amamentação devido às preocupações de segurança relacionadas à berberina.

Crianças

Não administrar a recém-nascidos ou lactentes.

Crianças e adolescentes somente devem utilizar mediante avaliação profissional específica.

Cuidados especiais e interações

Informe ao prescritor e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos, fitoterápicos e produtos manipulados utilizados.

Devem receber atenção especial pessoas que utilizam:

• Insulina;

• Metformina;

• Outros medicamentos antidiabéticos;

• Anti-hipertensivos;

• Anticoagulantes;

• Antiagregantes plaquetários;

• Estatinas;

• Ciclosporina;

• Tacrolimo;

• Imunossupressores;

• Medicamentos metabolizados pelo sistema CYP450;

• Medicamentos transportados pela glicoproteína-P;

• Outros produtos contendo berberina.

A berberina pode interferir no metabolismo ou transporte de diferentes medicamentos.

Por esse motivo, pessoas que utilizam medicamentos continuamente devem informar o profissional antes de iniciar o BioBerON™.

Não interrompa ou modifique medicamentos prescritos por conta própria.

Atenção à glicemia

A Berberina pode influenciar o metabolismo da glicose.

Pacientes que utilizam medicamentos antidiabéticos podem apresentar maior risco de redução excessiva da glicemia.

Observe sinais como:

• Tremores;

• Sudorese;

• Fraqueza;

• Tontura;

• Fome intensa;

• Palpitações;

• Confusão;

• Sonolência.

Caso esses sintomas ocorram, procure orientação profissional.

Possíveis reações adversas

A tolerabilidade pode variar conforme a sensibilidade individual.

A tecnologia utilizada no BioBerON™ foi desenvolvida, entre outros objetivos, para permitir utilização de doses menores e melhorar a tolerabilidade em comparação com a berberina convencional.

Ainda assim, podem ocorrer:

• Náusea;

• Desconforto abdominal;

• Distensão abdominal;

• Diarreia;

• Constipação;

• Alterações gastrointestinais;

• Dor de cabeça;

• Tontura;

• Redução da glicemia;

• Redução da pressão arterial;

• Reações de hipersensibilidade.

Interrompa o uso e procure atendimento caso apresente:

• Desmaio;

• Hipoglicemia importante;

• Reação alérgica grave;

• Dificuldade para respirar;

• Dor abdominal intensa;

• Vômitos persistentes;

• Outros sintomas importantes ou inesperados.

Qualquer reação inesperada deve ser comunicada ao prescritor e ao farmacêutico.

Quando procurar avaliação profissional?

Procure avaliação profissional caso apresente:

• Irregularidade menstrual persistente;

• Ausência prolongada de menstruação;

• Acne intensa;

• Aumento importante de pelos;

• Queda capilar progressiva;

• Dificuldade para engravidar;

• Ganho de peso inexplicado;

• Glicemia alterada;

• Sinais de resistência à insulina;

• Sintomas persistentes apesar do tratamento.

Essas manifestações podem estar relacionadas à SOP ou a outras condições hormonais e metabólicas e devem ser investigadas adequadamente.

Orientações gerais

Utilize a formulação exatamente conforme as informações presentes no rótulo e a orientação profissional.

Não altere a dose, frequência ou período de utilização por conta própria.

Não associe diferentes produtos contendo berberina sem orientação profissional.

Não utilize como substituto de medicamentos destinados a diabetes, SOP, infertilidade, dislipidemias ou obesidade.

Não utilize durante a gravidez ou amamentação.

Não administrar a recém-nascidos ou lactentes.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas, salvo orientação expressa do farmacêutico ou prescritor.

Não utilize o produto com o prazo de validade vencido.

Não utilize caso observe alterações anormais na embalagem, cápsulas, cor, odor ou aspecto da formulação.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais.

Não compartilhe a formulação com outras pessoas.

Em caso de ingestão acidental ou utilização de quantidade superior à orientada, procure atendimento e apresente o rótulo ou a embalagem do produto.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz, calor e umidade.

Mantenha o produto em sua embalagem original e com o frasco corretamente fechado.

Não armazene em banheiros, cozinhas, veículos ou locais sujeitos a calor e umidade excessivos.

Informações sobre a manipulação

Os produtos manipulados são preparados individualmente conforme as características da formulação e as informações fornecidas no momento da solicitação.

Quando houver prescrição, a preparação deverá respeitar a composição, concentração, posologia e modo de uso estabelecidos pelo profissional habilitado.

O BioBerON™ é uma matéria-prima tecnologicamente diferenciada e não deve ser substituído por berberina convencional sem avaliação técnica.

A rotulagem apresenta informações como composição da formulação, modo de uso, prazo de validade, identificação do paciente quando aplicável e dados da farmácia.

A aparência, coloração e tamanho das cápsulas podem variar conforme:

• Características da matéria-prima;

• Densidade;

• Fator de correção;

• Lote utilizado;

• Excipientes empregados.

Essas variações não representam necessariamente alteração da qualidade da preparação.

Os resultados podem variar conforme características individuais, estado hormonal, metabolismo, alimentação, peso corporal, atividade física, utilização concomitante de medicamentos e adesão ao tratamento.

Imagens meramente ilustrativas.

Aviso importante

As informações disponibilizadas nesta página possuem caráter técnico e exclusivamente informativo.

Elas não substituem consulta, diagnóstico, prescrição, exames laboratoriais ou acompanhamento realizado por profissional habilitado.

O BioBerON™ não deve ser apresentado como tratamento isolado ou substituto de medicamentos para:

• Síndrome dos Ovários Policísticos;

• Diabetes;

• Resistência à insulina;

• Infertilidade;

• Hiperandrogenismo;

• Obesidade;

• Dislipidemias;

• Alterações menstruais.

Os estudos e dados técnicos disponíveis referem-se a protocolos e condições específicas.

A resposta individual pode variar.

Evite a automedicação.

Em caso de dúvidas, consulte o médico, nutricionista ou farmacêutico.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO, FARMACÊUTICO OU PRESCRITOR DEVERÁ SER CONSULTADO.

Referências bibliográficas

Fagron Brasil. BioBerON™ – A Berberina da Saúde da Mulher. Documentação técnica oficial do ingrediente, composição, tecnologia, biodisponibilidade, aplicações e sugestões de uso.

Petrangolini G et al. Development of an Innovative Berberine Food-Grade Formulation with an Ameliorated Absorption: In Vitro Evidence Confirmed by Healthy Human Volunteers Pharmacokinetic Study.

Mirzaee F et al. The effect and safety of Berberine on polycystic ovary syndrome: a systematic review.

Rondanelli M et al. Polycystic ovary syndrome management: a review of the possible role of berberine.

Xie L et al. The Effect of Berberine on Reproduction and Metabolism in Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.

Zhang SW et al. Effect and mechanism of berberine against polycystic ovary syndrome.

Literatura técnico-científica sobre Berberis aristata, berberina, resistência à insulina, hiperandrogenismo, metabolismo lipídico, SOP e saúde metabólica feminina.

Ficha técnica, certificado de análise, especificações e documentação do fornecedor da matéria-prima utilizada.