Vitamina B12 1 mg – Metilcobalamina

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O que é a Metilcobalamina?

A Metilcobalamina é uma das formas metabolicamente ativas da Vitamina B12, vitamina hidrossolúvel essencial para diferentes funções do organismo.

Ela participa diretamente de processos relacionados à:

• Formação adequada das células sanguíneas;

• Funcionamento do sistema nervoso;

• Síntese de DNA;

• Metabolismo da homocisteína;

• Formação de metionina;

• Metabolismo celular;

• Manutenção da função neurológica.

Nesta formulação, cada cápsula contém:

Metilcobalamina 1 mg, equivalente a 1.000 mcg de Vitamina B12.

A utilização deve ser individualizada conforme alimentação, condições de saúde, capacidade de absorção, exames laboratoriais quando necessários e orientação profissional.

Para que serve a Metilcobalamina?

A Metilcobalamina pode ser utilizada como parte de estratégias individualizadas relacionadas a:

• Manutenção de níveis adequados de Vitamina B12;

• Formação normal das células sanguíneas;

• Funcionamento adequado do sistema nervoso;

• Manutenção da mielina;

• Síntese de DNA;

• Metabolismo da homocisteína;

• Conversão da homocisteína em metionina;

• Complementação nutricional em situações de ingestão insuficiente;

• Reposição de Vitamina B12 quando houver necessidade identificada;

• Complementação de protocolos estabelecidos por profissional habilitado.

A necessidade de utilização pode variar conforme alimentação, idade, capacidade de absorção gastrointestinal, utilização de medicamentos e condições clínicas.

A Metilcobalamina não deve ser utilizada como substituta da investigação das causas de anemia, fadiga, alterações neurológicas ou outras manifestações clínicas.

Conheça a Metilcobalamina

Metilcobalamina – Vitamina B12

A Metilcobalamina é uma forma biologicamente ativa da Vitamina B12.

Diferentemente de algumas outras formas utilizadas em preparações de B12, a Metilcobalamina já apresenta o grupo metil necessário para participar diretamente de uma das principais reações metabólicas dependentes de Vitamina B12.

No organismo, atua como cofator da enzima metionina sintase, envolvida na conversão de:

Homocisteína → Metionina

Essa reação também está relacionada ao metabolismo do folato e à formação de moléculas necessárias para diferentes processos celulares.

A Metilcobalamina participa, portanto, de mecanismos importantes para:

• Metabolismo da homocisteína;

• Metabolismo do folato;

• Síntese de DNA;

• Função neurológica;

• Manutenção das células sanguíneas.

Metilcobalamina e sistema nervoso

A Vitamina B12 exerce papel importante na manutenção da função neurológica.

A deficiência pode comprometer processos relacionados à integridade dos nervos e da mielina, estrutura que envolve determinadas fibras nervosas e contribui para a transmissão adequada dos impulsos nervosos.

Entre as manifestações que podem ocorrer em casos de deficiência estão:

• Formigamentos;

• Dormência;

• Alteração da sensibilidade;

• Fraqueza;

• Dificuldade de equilíbrio;

• Alterações na marcha;

• Alterações cognitivas.

Em alguns casos, manifestações neurológicas podem ocorrer mesmo sem anemia evidente.

Por esse motivo, sintomas neurológicos persistentes devem ser avaliados por profissional habilitado.

Metilcobalamina e formação das células sanguíneas

A Vitamina B12 é necessária para a adequada formação e maturação das células sanguíneas.

Quando existe deficiência importante, pode ocorrer anemia megaloblástica, caracterizada pela formação inadequada das células vermelhas do sangue.

Entre os sinais e sintomas que podem estar associados à deficiência estão:

• Cansaço;

• Fraqueza;

• Palidez;

• Falta de ar;

• Palpitações;

• Redução da disposição.

Essas manifestações também podem apresentar outras causas.

Por isso, anemia ou fadiga persistente deve ser investigada adequadamente.

Metilcobalamina e síntese de DNA

A Metilcobalamina participa de vias metabólicas relacionadas ao metabolismo do folato.

Esses processos são importantes para a disponibilidade de compostos necessários à síntese de DNA e divisão celular.

Por esse motivo, níveis adequados de Vitamina B12 são especialmente importantes para células que apresentam alta taxa de renovação, como as células sanguíneas.

A deficiência pode comprometer a adequada maturação celular.

Metilcobalamina e homocisteína

A Metilcobalamina atua diretamente na reação de conversão da homocisteína em metionina.

A homocisteína é um aminoácido intermediário produzido durante o metabolismo da metionina.

Seu metabolismo depende de diferentes nutrientes, incluindo:

• Vitamina B12;

• Folato;

• Vitamina B6;

• Outros cofatores metabólicos.

Níveis elevados de homocisteína podem apresentar diversas causas, como:

• Deficiência de Vitamina B12;

• Deficiência de folato;

• Deficiência de Vitamina B6;

• Doença renal;

• Alterações genéticas;

• Utilização de determinados medicamentos;

• Outros fatores clínicos.

Por isso, a Metilcobalamina não deve ser utilizada isoladamente para tentar corrigir níveis elevados de homocisteína sem investigar sua causa.

Metilcobalamina e metilação

A Metilcobalamina participa de uma importante reação metabólica que contribui para a formação de metionina.

A metionina pode posteriormente participar da formação de S-adenosilmetionina (SAMe), uma importante doadora de grupos metil em diferentes reações do organismo.

Essas reações de metilação participam de diferentes processos celulares.

Entretanto, “metilação” é um conjunto complexo de vias metabólicas e não depende apenas da utilização de Metilcobalamina.

Também estão envolvidos:

• Folato;

• Vitamina B6;

• Colina;

• Betaína;

• Metionina;

• Outros nutrientes e enzimas.

A suplementação deve considerar o contexto nutricional e clínico do paciente.

Metilcobalamina e metabolismo energético

A Vitamina B12 participa de diferentes vias relacionadas ao metabolismo dos nutrientes.

Por isso, frequentemente é associada ao metabolismo energético.

Entretanto, Metilcobalamina não é um estimulante.

Ela não atua como cafeína e não produz aumento imediato de energia.

Quando existe deficiência de B12, a correção do déficit pode contribuir para melhora de manifestações relacionadas à deficiência, incluindo cansaço e fraqueza.

Em pessoas com níveis adequados, utilizar doses adicionais não significa necessariamente maior disposição ou energia.

Metilcobalamina e alimentação vegana

A Vitamina B12 é encontrada naturalmente principalmente em alimentos de origem animal.

Por esse motivo, pessoas que seguem alimentação vegana apresentam maior risco de ingestão insuficiente caso não utilizem adequadamente alimentos fortificados ou suplementação.

A Metilcobalamina pode ser utilizada em estratégias de suplementação para pessoas que seguem dietas vegetarianas ou veganas.

Entretanto, a frequência e a quantidade devem considerar:

• Alimentação;

• Exames laboratoriais;

• Utilização de alimentos fortificados;

• Outras fontes de B12;

• Capacidade de absorção;

• Necessidades individuais.

Quem pode apresentar maior risco de deficiência de Vitamina B12?

Alguns grupos apresentam maior risco de inadequação ou deficiência de Vitamina B12.

Entre eles estão:

• Veganos;

• Vegetarianos com baixa ingestão de alimentos fonte de B12;

• Idosos;

• Pessoas submetidas à cirurgia bariátrica;

• Pessoas com anemia perniciosa;

• Pessoas com gastrite atrófica;

• Pessoas com doenças que comprometem a absorção intestinal;

• Pessoas submetidas a determinadas cirurgias gastrointestinais;

• Pessoas que utilizam Metformina por períodos prolongados;

• Pessoas que utilizam medicamentos redutores da acidez gástrica por longos períodos.

A presença de um desses fatores não significa automaticamente deficiência, mas pode justificar avaliação profissional.

Metilcobalamina e absorção

A absorção da Vitamina B12 envolve um processo específico no trato gastrointestinal.

Em condições fisiológicas, parte da B12 liga-se ao fator intrínseco, proteína necessária para sua absorção eficiente no intestino.

Entretanto, esse sistema possui capacidade limitada.

Quando doses orais elevadas são utilizadas, uma pequena proporção também pode ser absorvida por mecanismos passivos independentes do fator intrínseco.

Por esse motivo, concentrações orais elevadas, como 1.000 mcg, são utilizadas em determinados protocolos de reposição.

A quantidade efetivamente absorvida não corresponde necessariamente aos 1.000 mcg presentes na cápsula.

Metilcobalamina e Metformina

A utilização prolongada de Metformina pode reduzir a absorção da Vitamina B12 em algumas pessoas. O NIH reconhece essa interação como clinicamente relevante.

Pessoas que utilizam Metformina por períodos prolongados podem necessitar de avaliação dos níveis de B12 conforme orientação profissional.

Não interrompa ou modifique a Metformina devido à utilização da Metilcobalamina.

Metilcobalamina e medicamentos para acidez gástrica

Medicamentos que reduzem a produção de ácido no estômago podem diminuir a absorção da Vitamina B12 proveniente dos alimentos.

Entre eles estão:

• Inibidores da bomba de prótons;

• Bloqueadores dos receptores H2;

• Outros medicamentos utilizados continuamente para redução da acidez gástrica.

Pessoas que utilizam esses medicamentos por longos períodos devem informar ao médico ou farmacêutico.

Metilcobalamina e Ácido Fólico

Vitamina B12 e folato participam de vias metabólicas interligadas.

A deficiência de qualquer um desses nutrientes pode estar associada à anemia megaloblástica.

Existe, porém, um cuidado importante:

Quantidades elevadas de Ácido Fólico podem corrigir algumas alterações hematológicas provocadas pela deficiência de B12 sem necessariamente corrigir as manifestações neurológicas.

Isso pode dificultar a identificação da deficiência de B12.

Por esse motivo, pessoas que utilizam Ácido Fólico em doses elevadas ou apresentam anemia sem causa definida podem necessitar de avaliação conjunta de B12.

Metilcobalamina x Cianocobalamina

Existem diferentes formas de Vitamina B12 utilizadas em suplementos e formulações.

Entre elas estão:

• Metilcobalamina;

• Cianocobalamina;

• Hidroxocobalamina;

• Adenosilcobalamina.

A formulação desta página contém exclusivamente Metilcobalamina como fonte de Vitamina B12.

A Metilcobalamina é uma das formas metabolicamente ativas da B12.

Isso não significa que outras formas de B12 sejam necessariamente inativas ou inadequadas, pois diferentes formas podem ser convertidas metabolicamente pelo organismo.

Entretanto, não é adequado substituir uma forma por outra em uma fórmula manipulada sem avaliação técnica, pois são matérias-primas diferentes.

Composição

Cada cápsula contém:

Metilcobalamina ............................................ 1 mg
Equivalente a Vitamina B12 ........................ 1.000 mcg
Excipiente farmacêutico q.s.p. ..................... 1 cápsula

Apresentação

Frasco contendo 30 cápsulas.

Frasco contendo 60 cápsulas.

Cada cápsula fornece:

Metilcobalamina 1 mg = 1.000 mcg de Vitamina B12

A quantidade de cápsulas e a posologia podem ser modificadas conforme orientação ou prescrição individualizada.

Importante sobre a concentração

1 mg = 1.000 mcg

A concentração de 1.000 mcg de Metilcobalamina é muito superior à necessidade nutricional diária habitual de um adulto.

Isso não significa, entretanto, que os 1.000 mcg sejam absorvidos integralmente.

A absorção da B12 diminui proporcionalmente conforme a quantidade ingerida aumenta, e pequenas proporções de doses elevadas podem ser absorvidas por difusão passiva.

Por esse motivo, doses orais elevadas podem ser utilizadas em determinados protocolos de reposição.

A frequência e duração da utilização devem ser individualizadas.

Modo de uso

Utilizar conforme a posologia estabelecida pelo profissional habilitado e as informações presentes no rótulo da formulação.

Não altere a quantidade, frequência ou período de utilização por conta própria.

A concentração de 1 mg (1.000 mcg) não deve ser interpretada como dose diária necessária para todas as pessoas.

A frequência de utilização pode variar conforme:

• Níveis de Vitamina B12;

• Alimentação;

• Objetivo da utilização;

• Capacidade de absorção;

• Medicamentos utilizados;

• Condições gastrointestinais;

• Avaliação profissional.

Advertências e precauções

PRODUTO MANIPULADO

Esta preparação é manipulada individualmente, sob encomenda.

Quando houver prescrição ou orientação profissional, a formulação será preparada conforme:

• Composição;

• Concentração;

• Quantidade;

• Posologia;

• Modo de uso.

A preparação será realizada após conferência das informações necessárias e avaliação farmacêutica.

As Boas Práticas de Manipulação de preparações magistrais e oficinais continuam regulamentadas pela RDC nº 67/2007 da Anvisa.

Contraindicações

Não utilize o produto caso apresente alergia ou hipersensibilidade à Metilcobalamina ou a qualquer componente da formulação.

A utilização deve ser avaliada por profissional habilitado especialmente em pessoas que apresentem:

• Doenças hematológicas;

• Alterações neurológicas ainda não diagnosticadas;

• Doenças renais importantes;

• Doenças hepáticas;

• Condições clínicas que necessitem de acompanhamento contínuo.

Pessoas com neuropatia óptica hereditária de Leber devem informar sua condição ao profissional responsável antes da utilização de produtos contendo Vitamina B12.

Gestantes, lactantes, crianças e adolescentes devem utilizar conforme avaliação e orientação profissional individualizada.

Cuidados especiais e interações

Informe ao prescritor e ao farmacêutico todos os medicamentos, vitaminas, suplementos, fitoterápicos e produtos manipulados utilizados.

Informe especialmente caso utilize:

• Metformina;

• Inibidores da bomba de prótons;

• Bloqueadores H2;

• Ácido Fólico em doses elevadas;

• Complexos de vitaminas B;

• Polivitamínicos;

• Outros produtos contendo Vitamina B12.

A utilização simultânea de vários produtos contendo B12 pode elevar significativamente a ingestão total.

Metilcobalamina e exames laboratoriais

A avaliação do estado de Vitamina B12 pode envolver diferentes exames.

Entre eles podem estar:

• Vitamina B12 sérica;

• Hemograma;

• Ácido metilmalônico;

• Homocisteína;

• Folato;

• Outros marcadores selecionados pelo profissional.

A suplementação com Metilcobalamina pode aumentar as concentrações sanguíneas de B12.

Por esse motivo, informe ao médico que está utilizando a formulação antes da realização e interpretação dos exames.

Um resultado isolado de B12 sérica não deve ser interpretado sem considerar:

• Sintomas;

• Histórico clínico;

• Alimentação;

• Medicamentos;

• Outros marcadores laboratoriais.

Possíveis reações adversas

A Metilcobalamina costuma ser bem tolerada quando utilizada adequadamente.

Entretanto, podem ocorrer:

• Náusea;

• Desconforto gastrointestinal;

• Diarreia;

• Dor de cabeça;

• Tontura;

• Reações cutâneas;

• Coceira;

• Reações de hipersensibilidade.

Reações alérgicas importantes são incomuns, mas podem ocorrer.

Interrompa o uso e procure atendimento imediatamente caso apresente:

• Dificuldade para respirar;

• Inchaço de face ou garganta;

• Urticária generalizada;

• Outros sinais de reação alérgica importante.

Qualquer reação inesperada deve ser comunicada ao profissional responsável.

Quando procurar avaliação profissional?

Procure avaliação caso apresente:

• Cansaço persistente;

• Fraqueza;

• Palidez;

• Falta de ar;

• Palpitações;

• Formigamentos;

• Dormência;

• Alterações de sensibilidade;

• Dificuldade de equilíbrio;

• Alterações de memória ou cognição;

• Língua dolorida ou avermelhada;

• Anemia sem causa conhecida;

• Sintomas neurológicos progressivos.

A deficiência prolongada de Vitamina B12 pode causar alterações neurológicas importantes.

O diagnóstico e o tratamento precoces são importantes principalmente quando existem manifestações neurológicas.

Orientações gerais

Utilize a formulação exatamente conforme as informações presentes no rótulo e a orientação profissional.

Não aumente a quantidade ou frequência por conta própria.

Não associe diferentes fontes de Vitamina B12 sem informar ao profissional responsável.

Informe ao médico ou farmacêutico caso utilize Metformina ou medicamentos para redução da acidez gástrica por períodos prolongados.

Não utilize Metilcobalamina como substituta da investigação de anemia, fadiga ou alterações neurológicas.

Não substitua uma forma de Vitamina B12 por outra sem avaliação técnica.

Não utilize o produto com prazo de validade vencido.

Não utilize caso observe alterações anormais na embalagem, cápsulas, coloração, odor ou aspecto da formulação.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais.

Não compartilhe a formulação com outras pessoas.

Em caso de ingestão acidental de quantidade superior à orientada, procure orientação profissional e apresente o rótulo ou embalagem do produto.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz, calor e umidade.

Mantenha o produto em sua embalagem original e com o frasco corretamente fechado.

A Metilcobalamina apresenta sensibilidade à luz e deve permanecer protegida de exposição luminosa excessiva.

Não armazene em banheiros, cozinhas, veículos ou outros locais sujeitos a calor e umidade excessivos.

Informações sobre a manipulação

A formulação é preparada individualmente utilizando Metilcobalamina como forma específica de Vitamina B12.

Nesta preparação:

Metilcobalamina: 1 mg

equivalente a:

1.000 mcg por cápsula.

A matéria-prima utilizada deverá atender às especificações técnicas e ao certificado de análise do fornecedor.

O cálculo farmacotécnico deverá considerar, quando aplicável:

• Teor da matéria-prima;

• Pureza;

• Fator de correção;

• Certificado de análise;

• Características do lote utilizado.

A rotulagem apresentará informações como:

• Nome da formulação;

• Concentração;

• Quantidade de cápsulas;

• Modo de uso;

• Prazo de validade;

• Identificação do paciente quando aplicável;

• Dados da farmácia.

A aparência, coloração e tamanho das cápsulas podem variar conforme:

• Características da Metilcobalamina;

• Fator de correção;

• Excipientes utilizados;

• Lote da matéria-prima.

Essas variações não representam necessariamente alteração da qualidade da preparação.

Os resultados podem variar conforme características individuais, alimentação, capacidade de absorção, estado nutricional, utilização concomitante de medicamentos e condições clínicas.

Imagem Meramente Ilustrativa | Manipulação Individualizada | Fórmula manipulada

Aviso importante

As informações disponibilizadas nesta página possuem caráter técnico e exclusivamente informativo.

Elas não substituem consulta, diagnóstico, exames laboratoriais, prescrição ou acompanhamento realizado por profissional habilitado.

Esta formulação contém Metilcobalamina

A matéria-prima utilizada nesta preparação é:

Metilcobalamina – forma metabolicamente ativa da Vitamina B12.

Cada cápsula contém:

1 mg = 1.000 mcg de Metilcobalamina.

A Metilcobalamina participa fisiologicamente de processos relacionados à:

• Formação das células sanguíneas;

• Função neurológica;

• Síntese de DNA;

• Conversão da homocisteína em metionina.

Entretanto, a formulação não deve ser apresentada como tratamento isolado para:

• Anemia sem diagnóstico;

• Neuropatias;

• Depressão;

• Déficit de memória;

• Fadiga;

• Doenças neurológicas;

• Doenças cardiovasculares;

• Outras condições clínicas.

A concentração de 1.000 mcg é superior às necessidades nutricionais diárias habituais e deve ser utilizada de forma individualizada.

Doses mais elevadas não significam necessariamente maior benefício em pessoas com níveis adequados de Vitamina B12.

Evite a automedicação.

Em caso de dúvidas, consulte o médico, nutricionista ou farmacêutico.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO, FARMACÊUTICO OU PRESCRITOR DEVERÁ SER CONSULTADO.

Referências bibliográficas

National Institutes of Health – Office of Dietary Supplements. Vitamin B12 – Fact Sheet for Health Professionals. Informações sobre Metilcobalamina, formas metabolicamente ativas da Vitamina B12, função neurológica, síntese de DNA, hematopoiese, absorção, deficiência e interações medicamentosas.

National Institutes of Health – Office of Dietary Supplements. Vitamin B12 – Fact Sheet for Consumers. Informações sobre funções fisiológicas, necessidades nutricionais, fontes, deficiência e grupos de risco.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. RDC nº 67/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.

Literatura técnico-científica sobre Metilcobalamina, metabolismo da homocisteína, metionina sintase, metabolismo do folato, síntese de DNA, função neurológica e formação das células sanguíneas.

Ficha técnica, certificado de análise, teor, fator de correção e documentação do fornecedor da Metilcobalamina utilizada na preparação.