Betaína 300 mg – Trimetilglicina (TMG)

| Fórmula manipulada

O que é a Betaína?

A Betaína, também conhecida como Trimetilglicina (TMG), é um composto naturalmente presente no organismo e em diferentes alimentos.

Quimicamente, a Trimetilglicina é um derivado do aminoácido glicina contendo três grupos metil, característica relacionada à sua atuação como doadora de grupos metil em importantes reações metabólicas.

A Betaína participa principalmente de processos relacionados ao metabolismo da homocisteína e da metionina, contribuindo para reações de metilação realizadas pelo organismo.

Também é produzida endogenamente a partir do metabolismo da colina e pode ser encontrada naturalmente em alimentos como beterraba, trigo, espinafre e outros vegetais.

A formulação de Betaína 300 mg – Trimetilglicina (TMG) deve ser utilizada conforme orientação de profissional habilitado e após avaliação farmacêutica.

Para que serve a Betaína – TMG?

A Betaína pode ser utilizada como coadjuvante em estratégias individualizadas relacionadas a:

• Metabolismo da homocisteína;

• Processos fisiológicos de metilação;

• Metabolismo da metionina;

• Metabolismo de compostos contendo grupos metil;

• Suporte nutricional aos processos metabólicos celulares;

• Metabolismo hepático;

• Complementação de protocolos individualizados estabelecidos por profissional habilitado.

A Betaína atua como doadora de grupos metil na conversão da homocisteína em metionina, reação que ocorre principalmente no fígado e nos rins.

A utilização da Betaína não substitui investigação clínica quando houver níveis elevados de homocisteína, alterações nutricionais ou condições metabólicas diagnosticadas.

Os resultados podem variar de acordo com características individuais, alimentação, estado nutricional, condições de saúde, dose utilizada e associação com outros nutrientes ou medicamentos.

Conheça a Betaína – Trimetilglicina

Betaína – TMG

A Trimetilglicina é um composto naturalmente presente no metabolismo humano.

Seu nome deriva de sua estrutura química: uma molécula relacionada à glicina contendo três grupos metil.

Esses grupos podem ser utilizados pelo organismo em diferentes reações de metilação.

A Betaína participa principalmente de uma via metabólica envolvendo a enzima betaína-homocisteína metiltransferase (BHMT).

Nessa reação, um grupo metil proveniente da Betaína é transferido para a homocisteína, permitindo sua conversão em metionina.

Durante esse processo, a Betaína é convertida em dimetilglicina (DMG).

Essa via possui importância especialmente no fígado e nos rins, tecidos nos quais a enzima BHMT apresenta atividade relevante.

Betaína e metilação

A metilação corresponde a um conjunto de reações bioquímicas nas quais grupos metil são transferidos entre diferentes moléculas.

Esses processos participam de diversas funções fisiológicas, incluindo:

• Metabolismo de aminoácidos;

• Metabolismo da homocisteína;

• Formação de metionina;

• Produção de S-adenosilmetionina (SAMe);

• Regulação de diferentes processos celulares;

• Metabolismo de determinados neurotransmissores e outros compostos endógenos.

A Betaína atua como uma das fontes fisiológicas de grupos metil.

Entretanto, a metilação é um processo complexo e depende também de diversos nutrientes e cofatores, incluindo:

• Folato;

• Vitamina B12;

• Vitamina B6;

• Colina;

• Metionina.

Por esse motivo, alterações relacionadas à homocisteína ou ao metabolismo de metilação não devem ser avaliadas exclusivamente pela utilização de Betaína.

Betaína e homocisteína

A homocisteína é um aminoácido intermediário produzido durante o metabolismo da metionina.

O organismo possui diferentes vias para metabolizá-la.

Uma dessas vias utiliza folato e Vitamina B12, enquanto outra utiliza a Betaína como doadora de grupo metil.

Estudos em humanos demonstram que a suplementação com determinadas quantidades de Betaína pode reduzir concentrações plasmáticas de homocisteína.

Entretanto, o efeito depende da quantidade utilizada e das características individuais.

A concentração de 300 mg por cápsula não deve ser apresentada como uma dose clinicamente comprovada para redução da homocisteína, pois muitos estudos que investigaram especificamente esse efeito utilizaram quantidades superiores.

Pacientes com homocisteína elevada devem investigar sua causa e receber acompanhamento profissional.

Entre os fatores que podem influenciar os níveis de homocisteína estão:

• Deficiência de folato;

• Deficiência de Vitamina B12;

• Deficiência de Vitamina B6;

• Alterações renais;

• Fatores genéticos;

• Alguns medicamentos;

• Alimentação;

• Tabagismo;

• Consumo excessivo de álcool;

• Diferentes condições clínicas.

A Betaína não deve ser utilizada para substituir a investigação dessas possíveis causas.

Betaína, folato e Vitamina B12

Existem diferentes mecanismos para a conversão de homocisteína em metionina.

Uma das principais vias depende de folato e Vitamina B12.

Outra utiliza a Betaína por meio da enzima BHMT.

Essas vias são complementares e não significa que a utilização de Betaína elimine a necessidade de níveis adequados de folato, Vitamina B12 e outros nutrientes.

Quando houver alteração persistente da homocisteína, pode ser necessário avaliar diferentes marcadores laboratoriais e condições clínicas.

Não associe doses elevadas de diferentes nutrientes envolvidos na metilação sem orientação profissional.

Betaína e metabolismo hepático

O fígado apresenta papel importante no metabolismo da Betaína.

A substância participa da manutenção do ciclo da metionina e de diferentes processos relacionados às reações de metilação hepática.

Estudos experimentais e clínicos também investigam possíveis relações entre Betaína, metabolismo lipídico e saúde hepática.

Entretanto, as evidências disponíveis não permitem apresentar a Betaína 300 mg como tratamento de:

• Esteatose hepática;

• Doença hepática gordurosa;

• Hepatite;

• Fibrose;

• Outras doenças do fígado.

Pessoas com alterações hepáticas devem realizar acompanhamento profissional e não substituir o tratamento estabelecido pela utilização desta formulação.

Betaína e desempenho físico

A Trimetilglicina também vem sendo estudada em pesquisas relacionadas ao desempenho esportivo e à composição corporal.

Alguns estudos utilizaram doses significativamente maiores do que 300 mg e avaliaram parâmetros como:

• Força;

• Potência;

• Composição corporal;

• Desempenho durante exercícios.

Os resultados ainda não são uniformes.

Por esse motivo, Betaína 300 mg não deve ser apresentada como produto capaz de aumentar massa muscular, força ou desempenho físico de maneira comprovada.

A utilização em protocolos esportivos deve estar associada a alimentação adequada, treinamento estruturado, recuperação e acompanhamento profissional.

Atenção: Betaína TMG não é Betaína HCl

A Betaína – Trimetilglicina (TMG) descrita nesta página não deve ser confundida com Betaína Cloridrato (Betaína HCl).

Apesar de compartilharem o termo “Betaína”, são apresentações utilizadas com propostas diferentes.

Betaína – Trimetilglicina (TMG)

É utilizada principalmente por sua participação nos processos de metilação e metabolismo da homocisteína.

Betaína HCl

É a forma cloridrato da Betaína e apresenta características relacionadas à acidez.

É encontrada em algumas formulações voltadas à função digestiva.

Esta formulação contém Trimetilglicina (TMG) e não Betaína HCl.

Portanto, não deve ser utilizada com a finalidade de acidificar o conteúdo gástrico ou como substituta de produtos contendo Betaína HCl.

Composição

Cada cápsula contém:

Betaína – Trimetilglicina (TMG) .................... 300 mg
Excipiente farmacêutico q.s.p. ......................... 1 cápsula

Apresentação

Frasco contendo 30 cápsulas.

Frasco contendo 60 cápsulas.

Cada cápsula contém 300 mg de Betaína – Trimetilglicina (TMG).

A quantidade de cápsulas e a posologia podem ser modificadas conforme a orientação ou prescrição individualizada.

Modo de uso

Utilizar conforme a posologia estabelecida pelo profissional habilitado e as informações presentes no rótulo da formulação.

Não altere a quantidade, frequência ou período de utilização por conta própria.

A quantidade adequada depende do objetivo da utilização, das características individuais e da avaliação profissional.

Não aumente a quantidade ingerida com a intenção de obter resultados mais rápidos.

Advertências e precauções

PRODUTO MANIPULADO

Esta preparação é manipulada individualmente, sob encomenda.

Quando houver prescrição, a formulação será preparada conforme a composição, concentração, posologia e modo de uso estabelecidos pelo profissional habilitado.

A preparação será realizada após conferência das informações necessárias e avaliação farmacêutica.

Não utilize a formulação em substituição a medicamentos ou tratamentos previamente prescritos.

Contraindicações

Não utilize o produto caso apresente alergia ou hipersensibilidade à Betaína ou a qualquer componente da formulação.

A utilização deve ser cuidadosamente avaliada por profissional habilitado especialmente em pessoas que apresentem:

• Alterações importantes da homocisteína;

• Doenças renais;

• Doenças hepáticas;

• Alterações importantes do metabolismo da metionina;

• Dislipidemias;

• Doenças cardiovasculares;

• Condições genéticas relacionadas ao metabolismo da homocisteína;

• Condições clínicas que necessitem de acompanhamento contínuo.

Gestantes, lactantes, pessoas que estejam planejando engravidar, crianças e adolescentes devem utilizar somente após avaliação e orientação profissional específica.

Cuidados especiais e interações

Informe ao prescritor e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos, vitaminas, fitoterápicos e produtos manipulados utilizados.

Informe especialmente a utilização de produtos contendo:

• Ácido Fólico;

• Metilfolato;

• Vitamina B12;

• Metilcobalamina;

• Vitamina B6;

• Colina;

• SAMe;

• Metionina;

• Dimetilglicina;

• Outros compostos relacionados à metilação.

A associação desses componentes não é necessariamente contraindicada, mas deve ser avaliada considerando o objetivo do protocolo e a ingestão total de cada nutriente ou composto.

Pessoas em tratamento para doenças metabólicas, hepáticas, cardiovasculares ou alterações da homocisteína devem informar todos os medicamentos utilizados.

Não interrompa ou modifique medicamentos prescritos devido ao início da utilização da Betaína.

Atenção ao colesterol

Estudos utilizando doses elevadas de Betaína, especialmente na faixa de vários gramas por dia, observaram em determinadas populações aumento do colesterol total e do LDL.

Esse achado não significa necessariamente que ocorrerá com a concentração de 300 mg, mas deve ser considerado principalmente quando houver utilização de quantidades maiores ou por períodos prolongados.

Pessoas com:

• LDL elevado;

• Hipercolesterolemia;

• Dislipidemia;

• Histórico de doença cardiovascular;

• Alto risco cardiovascular

devem utilizar sob acompanhamento profissional.

Quando indicado, o profissional poderá avaliar periodicamente o perfil lipídico.

Homocistinúria

A Betaína anidra também possui utilização médica específica em determinados tipos de homocistinúria, uma doença metabólica rara.

Nessas situações, são utilizadas doses e protocolos específicos sob acompanhamento médico especializado.

A apresentação de Betaína 300 mg descrita nesta página não deve ser utilizada para automanejo da homocistinúria.

Pessoas com diagnóstico de homocistinúria devem seguir exclusivamente a orientação da equipe médica responsável.

Possíveis reações adversas

A tolerabilidade pode variar conforme a sensibilidade individual, quantidade utilizada e duração do tratamento.

Podem ocorrer:

• Náusea;

• Desconforto abdominal;

• Distensão abdominal;

• Cólicas;

• Diarreia;

• Alterações digestivas;

• Vômitos;

• Reações de hipersensibilidade.

Em doses utilizadas para determinadas condições metabólicas, alterações importantes dos níveis de metionina também podem ocorrer e necessitam de acompanhamento profissional.

Interrompa o uso e procure atendimento caso apresente reação alérgica importante, sintomas intensos ou manifestações inesperadas.

Qualquer reação inesperada deve ser comunicada ao prescritor e ao farmacêutico.

Quando procurar avaliação profissional?

Procure avaliação profissional caso apresente:

• Homocisteína persistentemente elevada;

• Alterações inexplicadas nos exames laboratoriais;

• Sintomas neurológicos;

• Histórico familiar de alterações do metabolismo da homocisteína;

• Doença renal;

• Doença hepática;

• Alterações importantes do colesterol;

• Sintomas persistentes durante a utilização.

Níveis elevados de homocisteína podem estar associados a diferentes causas nutricionais, genéticas, medicamentosas e clínicas, sendo importante identificar sua origem.

Orientações gerais

Utilize a formulação exatamente conforme as informações presentes no rótulo e a orientação profissional.

Não altere a dose, frequência ou período de utilização por conta própria.

Não associe grandes quantidades de diferentes compostos envolvidos em metilação sem orientação profissional.

Não utilize a Betaína TMG como substituta da Betaína HCl.

Não utilize esta formulação para substituir medicamentos ou tratamentos prescritos.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas, salvo mediante orientação expressa do prescritor ou farmacêutico.

Não utilize o produto com o prazo de validade vencido.

Não utilize caso observe alterações anormais na embalagem, nas cápsulas, na cor, no odor ou no aspecto da formulação. Entre em contato com a farmácia para avaliação.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais.

Não compartilhe a formulação com outras pessoas, ainda que apresentem objetivos ou condições semelhantes.

Em caso de ingestão acidental ou utilização de quantidade superior à orientada, procure orientação profissional e apresente o rótulo ou a embalagem do produto.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz, do calor e da umidade.

Mantenha o produto em sua embalagem original e com o frasco corretamente fechado.

Não armazene em banheiros, cozinhas, veículos ou locais sujeitos a calor e umidade excessivos.

Informações sobre a manipulação

Os produtos manipulados são preparados individualmente conforme as características da formulação e as informações fornecidas no momento da solicitação.

Quando houver prescrição, a preparação deverá respeitar a composição, concentração, posologia e modo de uso estabelecidos pelo profissional habilitado.

A matéria-prima utilizada nesta preparação deverá corresponder à Betaína/Trimetilglicina (TMG) conforme especificação e certificado de análise do fornecedor.

A rotulagem apresenta informações como composição da formulação, modo de uso, prazo de validade, identificação do paciente quando aplicável e dados da farmácia.

A aparência, coloração, tamanho das cápsulas e embalagem podem variar conforme:

• Características da matéria-prima;

• Densidade;

• Fator de correção;

• Excipiente utilizado;

• Lote da matéria-prima.

Essas variações não representam necessariamente alteração da qualidade da preparação.

Os resultados podem variar de acordo com características individuais, estado nutricional, condições de saúde, alimentação, utilização concomitante de medicamentos ou suplementos e adesão à orientação profissional.

Imagens meramente ilustrativas.

Aviso importante

As informações disponibilizadas nesta página possuem caráter técnico e exclusivamente informativo.

Elas não substituem consulta, diagnóstico, prescrição, exames laboratoriais ou acompanhamento realizado por profissional habilitado.

A Betaína – Trimetilglicina não deve ser apresentada como tratamento isolado para:

• Hiper-homocisteinemia;

• Doenças cardiovasculares;

• Doenças hepáticas;

• Alterações genéticas do metabolismo;

• Homocistinúria;

• Alterações do colesterol.

A concentração de 300 mg por cápsula não deve ser interpretada como dose clinicamente estabelecida para redução da homocisteína, pois os estudos existentes utilizaram diferentes quantidades e protocolos.

Betaína TMG não é Betaína HCl.

Evite a automedicação.

Em caso de dúvidas, consulte o médico, nutricionista ou farmacêutico.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO, FARMACÊUTICO OU PRESCRITOR DEVERÁ SER CONSULTADO.

Referências bibliográficas

Arumugam MK et al. Beneficial Effects of Betaine: A Comprehensive Review. Biology. Revisão sobre Betaína/Trimetilglicina, metabolismo da metionina, metilação e demais aspectos fisiológicos.

Olthof MR et al. Low dose betaine supplementation leads to immediate and long term lowering of plasma homocysteine in healthy men and women. Estudo clínico sobre diferentes quantidades de Betaína e concentrações plasmáticas de homocisteína.

Olthof MR et al. Effects of betaine intake on plasma homocysteine concentrations and consequences for health. Literatura técnico-científica sobre Betaína e metabolismo da homocisteína.

National Institutes of Health – NIDDK / LiverTox. Betaine. Informações técnicas sobre metabolismo, utilização médica, segurança e possíveis efeitos adversos.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. RDC nº 67/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias.

Literatura técnico-científica sobre Trimetilglicina, Betaína, BHMT, metilação, homocisteína, metionina e metabolismo de um carbono.

Ficha técnica, certificado de análise, especificações e documentação do fornecedor da matéria-prima utilizada.